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Le Dr Harry Lever, lanceur d’alerte antigénérique avait raison : le metoprolol retiré du marché US
Voilà plusieurs années que le Dr Harry Lever avait informé la FDA de ses doutes vis-à-vis de l’efficacité du générique du métoprolol, un bêtabloquant utilisé par des millions de patients aux Etats-Unis (36 millions de prescriptions) et dans le monde, génériqué depuis plusieurs années, comme il l’est également en France. C’est [...]
Les parlementaires américains sont sensibilisés aux problèmes des génériques
Au cours d’une réunion regroupant une cinquantaine de parlementaires américains, élus du congrès américain, représentants de la Maison Blanche, du Département d’Etat et de la l’Agence du Médicament américain (US FDA), le Dr Preston Mason, cardiologue au Brigham & Women’s Hospital de Boston a très largement exprimé ses [...]
La FDA va réévaluer l’efficacité de tous les génériques vendus aux USA
La Food and Drug Administration, l'agence du médicament américaine est de plus en plus inquiète de la qualité des génériques. Après la visite de la commissaire de la FDA, Margaret Hamburg, en Inde du 10 au 18 février 2014, un voyage inédit destiné à exprimer cette inquiétude aux autorités Indiennes, pays d'où sont importés de [...]
Génériques : « Si nous devions suivre les standards de qualité US, nous devrions fermer toutes nos usines » G. N. Singh (Drug Controller General of India)
« Si nous devions suivre les standards de qualité US, nous devrions fermer toutes nos usines »; ainsi s'exprime G. N. Singh, Contrôleur Général des usines pharmaceutiques en Inde (Drug Controller General of India), dont les propos sont transcris dans un article du New York Times qui témoigne de l'inquiétude des officiels américains [...]
Les génériques tuent aussi l’emploi
Le paracétamol, un antalgique très utilisé en France n’a pas encore de générique. Il est vendu sous le nom de doliprane par Sanofi (Laboratoire Français, siège à Paris), d’Efferalgan et Dafalgan par Bristol-Myers Squibb (Laboratoire Américain, siège à New York). Cette situation qui peut paraître curieuse à certain est en fait le [...]
Génériques : des études étaient truquées dénoncent le NHS et la FDA
C’est grâce à ce que nous appelons dorénavant un lanceur d’alerte, ce que les anglo-saxons appellent un whistleblower (littéralement, "ceux qui soufflent dans le sifflet"), que l’affaire du scandale des études truquées des génériques a éclaté. Dinesh Thakur, un ancien cadre supérieur de Ranbaxy, un des leaders mondial du [...]
Les génériques sont la cause première des ruptures de stock de médicaments
Le lévothyrox est en rupture de stock, pourquoi ? Devant cette incapacité à organiser l’approvisionnement national d’un médicament vital, les autorités françaises de santé orientent les patients vers des produits dont on sait à l’avance qu’ils généreront des problèmes de santé majeurs et un surcoût important, les génériques [...]
Furosémide TEVA : Fin d’alerte?
Selon les informations diffusées par l'ANSM et par la société TEVA, les recherches menées pour découvrir la source d'une éventuelle erreur de conditionnement ne donnent heureusement aucun résultat positif. Cependant, si tout le monde, et l'ANSM la première, a cru la chose possible, et à décidé de rappeler immédiatement 2 lots complets, [...]
TEVA : La similitude des comprimés de furosémide et de zopiclone a t-elle pu jouer un rôle dans une éventuelle erreur de conditionnement ?
Pour l’instant, les inspecteurs de l’ANSM semblent incapables de mettre à jour la manière dont des comprimés du somnifère Zopiclone auraient été conditionnés en même temps que des comprimés du diurétique Furosémide (cela a t-il seulement eu lieu?). Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie [...]
Génériques : quand un somnifère remplace un diurétique, les patients meurent et la sécu économise 0,74 €
Vendredi 8 juin, le communiqué de l'ANSM était laconique et l'information a été reprise par la presse sans grand enthousiasme. Elle avait pourtant de quoi inquiéter : des patients ont effectivement constaté, suite à la prise de ce qui devait être le générique d'un diurétique, le furosémide, des somnolences. Les patients en ont parlé [...]