Samedi 20 septembre 2014

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Posts Tagged ‘dispositif médical’

Cinq exemples de dispositifs médicaux autorisés en Europe par l’EMA mais refusés aux Etats-Unis par la FDA

Cinq exemples de dispositifs médicaux autorisés en Europe par l’EMA mais refusés aux Etats-Unis par la FDA

En Europe, un dispositif médical, pour être approuvé et mis sur le marché, nécessite une validation CE qui peut être obtenue auprès de quelques dizaines de sociétés privées (70 environ) validées par l’EMA. Le public ne sait encore rien de la réalité du système de validation des dispositifs médicaux et de ses failles mises en [...]

Prothèses PIP : un risque de rupture élevé existe t-il vraiment?

Prothèses PIP : un risque de rupture élevé existe t-il vraiment?

Depuis quelques jours, des centaines d'articles dans les journaux Français et étrangers évoquent "le scandale des prothèses PIP" : pratiquement tous tentent de broder un article autour d'informations parcellaires destinées à enfoncer un peu plus la société PIP sans pourtant verser au dossier d'informations nouvelles. Que sait-on à priori [...]

Nom d’une PIP! Le monde s’interroge sur la sécurité des prothèses mammaires made in France

Nom d’une PIP! Le monde s’interroge sur la sécurité des prothèses mammaires made in France

Les inquiétudes sur la sécurité d'emploi de prothèses PIP (pour Poly Implant Prothèse) s'est répandue dans plusieurs pays du monde alimentée par de nombreux médias français et internationaux. Le problème essentiel révélé par ces prothèse a été l'utilisation dans les prothèse d'un gel de silicone impropre à une utilisation dans [...]

L’implantation de prothèses mammaires peut augmenter le risque d’un cancer rare

L’implantation de prothèses mammaires peut augmenter le risque d’un cancer rare

Une équipe de chirurgiens plastiques de l’université de Pise a mené une étude visant à évaluer si le risque de lymphome non Hodgkinien, un cancer, pouvait être augmenté par l’implantation de prothèse mammaires en silicone. Cette étude est intéressante au moment où ces prothèses en silicone font débat en France. Les prothèses [...]

Le stérilet réduit le risque de cancer du col de l’utérus

Le stérilet réduit le risque de cancer du col de l’utérus

Des études épidémiologiques avaient déjà mis en évidence une réduction du risque de cancer de l’endomètre par les stérilets. Selon une étude publiée dans The Lancet Oncology, le stérilet pourrait également protéger du cancer du col de l'utérus.  Au cours des 20 dernières années, l’IARC de Lyon (International Agency for [...]

L’évaluation des dispositifs et matériels médicaux mis sur le marché est largement insuffisante

L’évaluation des dispositifs et matériels médicaux mis sur le marché est largement insuffisante

Prothèse de hanche, stent coronaire, lentilles de contact, abaisseur de langue, pansements, tous appartiennent à la catégorie des matériels médicaux. Quels sont les réels processus de validation de ces matériels médicaux? Peut-on imaginer que la prothèse de hanche placée par un chirurgien ou le stent coronaire placé par un cardiologue [...]