Posts Tagged ‘générique’
Génériques, quoi de neuf? Les affirmations approximatives du ministère de la santé (1)
«Médicament générique : quoi de neuf ?» Ainsi débute la page internet du site du ministère de la santé destiné à promouvoir à nouveau les génériques auprès des Français. La question est intéressante. Les réponses le sont-elles? Tout ce qui y présenté n’est malheureusement que la répétition d’affirmations préalables qui [...]
Retrait de 700 génériques aux résultats falsifiés
Alors que l'EMA vient de recommander l'interdiction de 700 génériques aux résultats manipulés par la société Indienne GVK Biosciences, la belle politique du tout générique a du plomb dans l’aile. Malgré les assertions des autorités sanitaires selon lesquelles les génériques sont la copie conforme des produits princeps, il apparait [...]
Stérilisation de masse en Inde : C’est un générique d’antibiotique qui serait à l’origine des 13 décès !
La semaine dernière, le gouvernement de l’état du Chattisgarh indiquait que 12 puis 13 femmes ayant subi une stérilisation par ligature des trompes étaient décédées des suites de l’opération. Le Dr Gupta, le chirurgien qui avait réalisé ces actes chirurgicaux, à priori dans des conditions d’asepsie douteuses, avait même été [...]
Le logiciel le plus utilisé pour démontrer la bioéquivalence des génériques est défaillant
Et si de nombreux génériques avaient obtenus une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, en Europe et donc en France grâce à un logiciel défaillant ? C’est ce que révèle un article publié dans la revue AAPS, l'American Association of Pharmaceutical Scientist. Le logiciel de Thermo Fisher, Kinetica, le plus utilisé par les [...]
Médicament immunosuppresseur : Le générique TEVA du tacrolimus non bio-équivalent chez les patients greffés
Une étude réalisée par une équipe Norvégienne et publiée dans la revue scientifique internationale Transplantation, dénonce la non bioéquivalence du tacrolimus du génériqueur TEVA (Princeps : Prograf, Advagraf) chez des patients greffés. Le tacrolimus est un immunosuppresseur prescrit après les greffes. Depuis que le tacrolimus a [...]
Le Dr Harry Lever, lanceur d’alerte antigénérique avait raison : le metoprolol retiré du marché US
Voilà plusieurs années que le Dr Harry Lever avait informé la FDA de ses doutes vis-à-vis de l’efficacité du générique du métoprolol, un bêtabloquant utilisé par des millions de patients aux Etats-Unis (36 millions de prescriptions) et dans le monde, génériqué depuis plusieurs années, comme il l’est également en France. C’est [...]
La FDA va réévaluer l’efficacité de tous les génériques vendus aux USA
La Food and Drug Administration, l'agence du médicament américaine est de plus en plus inquiète de la qualité des génériques. Après la visite de la commissaire de la FDA, Margaret Hamburg, en Inde du 10 au 18 février 2014, un voyage inédit destiné à exprimer cette inquiétude aux autorités Indiennes, pays d'où sont importés de [...]
Génériques : des études étaient truquées dénoncent le NHS et la FDA
C’est grâce à ce que nous appelons dorénavant un lanceur d’alerte, ce que les anglo-saxons appellent un whistleblower (littéralement, "ceux qui soufflent dans le sifflet"), que l’affaire du scandale des études truquées des génériques a éclaté. Dinesh Thakur, un ancien cadre supérieur de Ranbaxy, un des leaders mondial du [...]
Les génériques sont la cause première des ruptures de stock de médicaments
Le lévothyrox est en rupture de stock, pourquoi ? Devant cette incapacité à organiser l’approvisionnement national d’un médicament vital, les autorités françaises de santé orientent les patients vers des produits dont on sait à l’avance qu’ils généreront des problèmes de santé majeurs et un surcoût important, les génériques [...]
TEVA : La similitude des comprimés de furosémide et de zopiclone a t-elle pu jouer un rôle dans une éventuelle erreur de conditionnement ?
Pour l’instant, les inspecteurs de l’ANSM semblent incapables de mettre à jour la manière dont des comprimés du somnifère Zopiclone auraient été conditionnés en même temps que des comprimés du diurétique Furosémide (cela a t-il seulement eu lieu?). Les constats préliminaires de l’inspection n’ont pas identifié d’anomalie [...]