Posts Tagged ‘FDA’
Génériques : « Si nous devions suivre les standards de qualité US, nous devrions fermer toutes nos usines » G. N. Singh (Drug Controller General of India)
« Si nous devions suivre les standards de qualité US, nous devrions fermer toutes nos usines »; ainsi s'exprime G. N. Singh, Contrôleur Général des usines pharmaceutiques en Inde (Drug Controller General of India), dont les propos sont transcris dans un article du New York Times qui témoigne de l'inquiétude des officiels américains [...]
Génériques : des études étaient truquées dénoncent le NHS et la FDA
C’est grâce à ce que nous appelons dorénavant un lanceur d’alerte, ce que les anglo-saxons appellent un whistleblower (littéralement, "ceux qui soufflent dans le sifflet"), que l’affaire du scandale des études truquées des génériques a éclaté. Dinesh Thakur, un ancien cadre supérieur de Ranbaxy, un des leaders mondial du [...]
La Floride veut combattre la dengue à l’aide de moustiques génétiquement modifiés
L'état de Floride attend actuellement un accord de l'agence sanitaire américaine (FDA) pour l'utilisation de moustiques génétiquement modifiés afin d'éradiquer la population d'Aedes Aegypti transmettant la dengue. Cette expérience sera une première aux Etats-Unis, relarguer des centaines de milliers de moustiques génétiquement [...]
Boissons énergisantes : décès, avortement spontané, troubles du rythme, la FDA rend public tous les signalements depuis 2004
L'agence américaine du médicament, la FDA, pressée par les questions judiciaires et politiques posées par les boissons énergisantes, rend public tous les rapports qu'elle a reçu depuis 2004, pouvant potentiellement lier ces boissons hypercaféinées à des effets secondaires. On y découvre que de nombreuses boissons, dont certaines vendues [...]
Epidémie de méningites aux Etats-Unis : le rapport d’enquête semble accablant
Si les autorités de santé américaines considèrent que le nombre de nouveaux cas d’infections, lié aux stéroïdes contaminés par un champignon, est en voie de ralentissement, la barrière des 400 patients ayant développé une méningite vient d’être franchie, et a fait sa 30ème victime, «l'une des pires catastrophes publique touchant [...]
Le bisphénol A interdit dans les biberons aux USA
L'agence du médicament américain, la FDA a annoncé mardi que les biberons et autres contenant en plastique destinés aux bébés ne pouvaient plus contenir de bisphénol A, un disrupteur endocrinien Son utilisation sera cependant légalement poursuivie dans des milliers d'objets de la vie quotidienne, comme les canettes de soda, les contenant [...]
Cinq exemples de dispositifs médicaux autorisés en Europe par l’EMA mais refusés aux Etats-Unis par la FDA
En Europe, un dispositif médical, pour être approuvé et mis sur le marché, nécessite une validation CE qui peut être obtenue auprès de quelques dizaines de sociétés privées (70 environ) validées par l’EMA. Le public ne sait encore rien de la réalité du système de validation des dispositifs médicaux et de ses failles mises en [...]
L’histoire de la plastie mammaire n’a jamais été un long fleuve tranquille (partie 3) : le procès du silicone
Suite des articles : "L'histoire de la plastie mammaire n'a jamais été un long fleuve tranquille (partie 1) : les débuts de l'augmentation mammaire" et "L'histoire de la plastie mammaire n'a jamais été un long fleuve tranquille (partie 2) : les prothèses se démocratisent" Le procès du silicone Jusqu'en 1976, les prothèses ne [...]
Le génériqueur Ranbaxy paye 500 millions de dollars d’amende aux Etats-Unis pour non conformité de ses usines aux bonnes règles de production
L'affaire avait débuté il y a 3 ans. En 2008, la Food and Drug Administration, l'agence du médicament américain avait brutalement interdit à la vente 30 médicaments génériques du génériqueur Indien Ranbaxy pour non conformité aux normes de production de deux usines basées en Inde, Dewas et Paonta Sahib. En effet, après une enquête [...]
Prothèses PIP : un risque de rupture élevé existe t-il vraiment?
Depuis quelques jours, des centaines d'articles dans les journaux Français et étrangers évoquent "le scandale des prothèses PIP" : pratiquement tous tentent de broder un article autour d'informations parcellaires destinées à enfoncer un peu plus la société PIP sans pourtant verser au dossier d'informations nouvelles. Que sait-on à priori [...]